国家药监局宣布 又一个药被限用！影响最少3亿人

来源不明 | 赛柏蓝 著者 | 思茅

前日（9翌年7日），国家药监局公布《关于修正芍药对乙酰氨基酚概要的发函》（2018年第62号）。

根据处方哮喘评估结果，为进一步保障政府部门用药必需，国家药监局当即对芍药对乙酰氨基酚概要警示语、【哮喘】、【异类】和【须知】项进行修正。

这些药，孩童停用

根据发函，芍药对乙酰氨基酚概要的警示语和【异类】项修正促请如下：

警示语可不上升除此以外：

口服哮喘包括过敏性休克， 可不在有救治条件的医务人员使用 ，浏览可不接受过过敏性休克救治培训班，用药后出现过敏反可不或其他轻微哮喘仍须当即停药并及时救治。

【异类】项可不上升：

1．对口服或芍药及其药剂过敏或有轻微哮喘病史者停用。

2．哺乳、孩童停用。

实际上，今年以来，国家药监局已多次修正中草药麻醉剂的概要。

分别在4翌年28日、5翌年29日，6翌年11日、6翌年12日、7翌年19日，修正参麦对乙酰氨基酚、忍冬对乙酰氨基酚、双黄连麻醉剂、麻醉剂、血塞弁麻醉剂和血栓弁麻醉剂等多个中草药麻醉剂的概要。

参麦对乙酰氨基酚 【异类】项可不当包括：“新生儿、婴儿停用”，“哺乳、哺乳期妇女停用”。

忍冬对乙酰氨基酚 【异类】项目中仍须附上“孩童停用”。

双黄连麻醉剂 【异类】项中仍须列举“4周岁及以下孩童、哺乳停用”。

麻醉剂 【异类】项可不当包括“新生儿、婴儿、哺乳停用”。

血塞弁麻醉剂和血栓弁麻醉剂 【异类】项可不上升“孩童停用”。

此外，在近年来国家药监局修正的概要中，琪栀黄对乙酰氨基酚、复方蒲公英对乙酰氨基酚、清代开灵对乙酰氨基酚、生脉对乙酰氨基酚等中草药麻醉剂，也是新生儿、婴儿、哺乳停用的。

中草药麻醉剂，必需吗？

本次被修正概要的芍药对乙酰氨基酚，是外科上类似于的中草药麻醉剂，有着补中清热、健脾补肾、活血醒脑的功效，多使用治疗失眠多梦、体倦乏力、食欲不好、腰膝酸软等病症。

此外，芍药对乙酰氨基酚在外科上常使用肝肾不足所致的与此相关脑缺血发作，脑高血压，脑血栓形成，脑栓塞等。以及冠心病，心绞痛合并肺结核和更年期综合症等。

说到芍药对乙酰氨基酚，大家不由得想起2008年的“芍药对乙酰氨基酚误杀事件真相”。虽然该事件真相 最终 被认定为某药企产品在流弁环节受到细菌饮用水导致，但是，中草药麻醉剂潜在的必需情况，仍不容忽视。

根据均有的《国家处方哮喘监测篇文章》，2013年-2015年中草药麻醉剂哮喘前五名分别是：

2013年：清代开灵麻醉剂、参麦麻醉剂、麻醉剂、双黄连麻醉剂、香丹麻醉剂

2014年：清代开灵麻醉剂、参麦麻醉剂、双黄连麻醉剂、血塞弁麻醉剂、舒血宁麻醉剂

2015年：清代开灵麻醉剂、参麦麻醉剂、血塞弁麻醉剂、双黄连麻醉剂、舒血宁麻醉剂

近年来，国家药监局公布的《处方哮喘信息弁报》中，也有不少是涉及中草药麻醉剂的，具体品种如下：

对于中草药麻醉剂的必需情况，知名药师冀连梅曾发文表示：

“对乙酰氨基酚中出现热原的主要原因是蔗糖带入。因中草药麻醉剂的蔗糖是各种草药，来源不明复杂，而中草药对乙酰氨基酚又不促请纯化到单一成分，因此中草药对乙酰氨基酚更易导致热原，这是中草药对乙酰氨基酚非同的缺陷。”

事实上，自2006年开始，鱼腥草对乙酰氨基酚、芍药对乙酰氨基酚、炎毒清代对乙酰氨基酚、复方蒲公英对乙酰氨基酚、 鱼金对乙酰氨基酚 等多个品种不良事件真相暴发后，主管部门就已经开始各方对中草药对乙酰氨基酚的必需情况。

随着国家主管部门对中草药麻醉剂的全面性关注，被限制使用以及修正概要的中草药麻醉剂，也愈加多。尤其是今年来，对于中草药麻醉剂的监管部门愈加严格。

主创人员普遍认为，在2017年新版医保目录中，26个被限制使用的中草药麻醉剂，都存在被修正处方概要的可能。

附：新版医保目录被限制使用的中草药麻醉剂