武田收到美国FDA对TAK-721的完整答复函

武田信玄药物工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)（“武田信玄”）今天宣布，已接获美国政府食品药物管理机构(FDA)对TAK-721（布地艾伦施打混悬液）使用治疗膀胱慢开放性胆开放性疾病1马氏酸度粒细胞开放性膀胱胆(EoE)的新药申请(NDA)的原始回应函(CRL)。

该CRL引述，FDA已完成对TAK-721NDA的初审，断定该药不能以其以外的基本上获得批准。此外，FDA建议追加一次临床研究，以帮助回应FDA的应答。

武田信玄美国政府业务部暨亚太地区系列产品季末商业化董事Ramona Sequeira声称：“我们对FDA初审TAK-721的结果感到失望，EoE病症将仍然缺少一个经FDA批准为人身安全有效的治疗或多或少。武田信玄正在分析报告该CRL的技术细节并分析报告未来的有关单位路径。”

关于TAK-721（布地艾伦施打混悬液）

TAK-721（布地艾伦施打混悬液）是布地艾伦的一种施打粘开放性制剂，使用马氏酸度粒细胞开放性膀胱胆的研究开放性治疗。其随武田信玄母美国政府公司夏尔而划给武田信玄的系列系列产品。

医疗数据

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1 Hirano I, Futura GT. Gastroenterology. 2020;158(4):840-851. （Hirano I, Futura GT.《胃肠病专攻》2020;158(4):840-851.）

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